康弘药业集团:康弘药业集团最新公告

股票投资是一种需要谨慎的投资方式，投资者需要有正确的投资理念和风险意识，避免盲目跟风和过度自信，以免造成不必要的损失。下面，跟着司岚财经一起认识康弘药业集团，希望本文能解答你当下的一些困惑。

本文提供以下多个参考答案，希望解决了你的疑问：

• 1、四川康弘药业集团的公司荣誉
• 2、康弘药业近年来内部控制存在哪些问题
• 3、方群辞去康弘药业副总裁职务了吗
• 4、走出康柏西普出海失败阴霾，但康弘药业2021年扭亏不扭势
• 5、康弘药业近40亿元“豪赌”康柏西普国际化，靠谱吗？

四川康弘药业集团的公司荣誉

答2010-6由集团自主研发的具有自主知识产权的国内第一个治疗糖尿病肾病中药新药渴络欣胶囊被国家科技部列入2010年度国家重点新产品计划项目。

2010-6-3康弘药业集团获得全国企事业知识产权试点单位授牌。

2010-4根据国科火字【2010】068号文件，康弘药业集团四家成员公司（成都康弘药业集团股份有限公司、成都康弘制药有限公司、成都康弘生物科技有限公司和四川济生堂药业有限公司）顺利通过了国家科技部公示，并获得了高新技术企业证书。

2009-4-5康弘药业集团商标被国家工商行政管理总局商标局认定为 中国驰名商标。

2009-1-7康弘药业集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年创新奖。

2008-10-21中国化学制药工业协会授予集团AAA级企业信用等级证书。集团作为首批制药企业信用评价3A级单位，同时也是我省唯一一家授信企业。

2008-9-2中华全国总工会授予康弘光彩数字影视抗灾爱心宣传队工人先锋号荣誉称号。同时，集团董事长、总裁柯尊洪荣获5.12抗震救灾荣誉证书。

2008-4-11中国化学制药工业协会授予集团中国化学制药工业协会第六届先进会员单位荣誉称号，同时集团也是西部地区唯一获此荣誉的企业。

2007-9-20国家发改委发布了2007年第50号公告，对全国国家认定企业技术中心的评价得分进行了公示，康弘药业集团顺利通过复审。

2006-9集团技术中心被国家发改委、国家科技部、国家财政部、国家海关总署、国家税务总局认定为国家级企业技术中心；

2006-2集团被中国医院协会授予中国医院协会企业理事证证书；

2005-5四川济生堂制药有限公司感咳双清胶囊被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予国家火炬计划项目证书；

2005-5成都大西南制药股份有限公司博思清被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予国家火炬计划项目证书；

2005-5成都康弘制药有限公司松龄血脉康胶囊被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予国家火炬计划项目证书；

2005-1成都康弘制药有限公司W198被中华人民共和国教育部授予教育部科学技术进步一等奖

2004-12成都大西南制药股份有限公司阿立哌唑片被科学技术部科技型 中小企业技术创新基金管理中心授予科技型中小企业技术创新基金立项证书；

2004-5成都大西南制药股份有限公司新络纳被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予国家级火炬计划项目证书；

2003-7成都大西南制药股份有限公司贝络纳被科学技术部科技型中小企业技术创新基金管理中心授予科技型中小企业技术创新基金立项证书；

2003-4成都康弘制药有限公司一清胶囊被国家食品药品监督管理局授予中药保护品种证书；

2000-7松龄血脉康胶囊，镇咳宁胶囊分别荣获国家二级中药保护品种

2000-5贝络纳被国家经济贸易委员会授予2000年度国家级新产品证书；

1998-11成都大西南制药股份有限公司化学药二类新药博乐欣被科学技术部、国家税务总局等授予国家级重点新产品称号；

1996-1成都康弘制药有限公司松龄血脉康胶囊获首届加拿大国际中药与针炙展览会学术委员会颁发的1996年首届加拿大国际中药与针灸展览会金奖。

康弘药业近年来内部控制存在哪些问题

答康弘药业近年来内部控制存在哪些问题

通告你看一下成都康弘药业集团股份有限公司全体股东:

根据中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所等对上市公司内部控制

的有关要求，为了进一步加强和规范公司内部控制，提高公司管理水平和

风险防范能力，促进公司规范运作和健康可持续发展，保护投资者的合法

权益，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）依据《公司法》、

《证券法》、《企业内部控制基本规范》和深圳证券交易所《上市公司内部

控制指引》、《上市公司治理准则》、《中小企业板上市公司内部审计工作指

引》以及公司有关规定，通过开展内部审计等必要的措施和程序，对公司

内部控制情况进行了全面检查，在查阅公司各项管理制度、了解公司有关

单位和部门在内部控制方面所做工作的基础上，我们对公司2021年12月

31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。

公司结合自身特点和企业发展的需要，按照全面性、重要性、制衡性、

适应性和成本效益原则，在充分考虑企业的内部环境、风险评估、控制活

动、信息与沟通、内部监督等五项要素的基础上，逐步建立和完善满足公

司需要的内控组织管理结构和内部控制制度，形成完善的内部控制管理体系。

方群辞去康弘药业副总裁职务了吗

答方群辞去康弘药业副总裁职务了。

康弘药业4月2日公告，方群因个人原因，申请辞去公司副总裁职务，辞职后，不再担任公司任何职务。

自创建以来，康弘药业以产品和技术创新为主导的专业化创新型发展战略为基石，以临床需求为导向，在核心治疗领域，深入研究，专业创新，专业服务。

方群是美籍华人，2019年12月27日入职康弘药业，任副总裁、新药研究院院长，主要负责小分子、国内国际新药开发等工作。

在到任康弘之前，方群在美国上市公司Sepracor及跨国公司Sunovion工作27年，主要从事新药研发，主攻方向为小分子药，其参与研发的4个上市产品，总销售额超过70亿美元。

走出康柏西普出海失败阴霾，但康弘药业2021年扭亏不扭势

答近日，康弘药业发布2021年成绩单。公司于期内实现营收36.05亿元，同比增长9.4%；归母净利润扭亏为盈，实现4.21亿元，同比增加256.04%。

之所以是扭亏，是2020年时，由于康弘药业的康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性的全球III期临床试验项目（简称：KH916项目）宣告失败，经财务调整后引发业绩亏损。

具体而言，2021年4月9日，KH916项目试验科学指导委员会进行中期评议，认为KH916项目试验未能达到预期目标，建议停止KH916项目试验。随后，康弘药业宣布该项目停止并修正2020年度业绩。公司表示，此前累计资本化支出13.97亿元转入当期损益。

由此，康弘药业相应减少2020年度利润总额及营业利润13.97亿元，减少所得税费用3.82亿元，减少净利润10.15亿元。这也是康弘药业自2015年上市以来的首次亏损。彼时，在一个月内，该公司股价接近腰斩，市值蒸发超150亿元。

不过，尽管康弘药业2021年归母净利润扭亏，4.21亿元的成绩也是该公司上市以来业绩中的“盈利低谷”。 历史 数据显示，2015年-2020年，该公司的归母净利润数额分别为：3.94亿元、4.97亿元、6.44亿元、6.95亿元、7.18亿元、-2.7亿元。换言之，康弘药业2021年的归母净利润几乎只有其巅峰时刻的一半。

并且，在2021年内，康弘药业依旧受减值影响。数据显示，该公司前三季度与第四季度的业绩情况差异较大。第一至第四季度内，该公司营收为9.15亿元、9.85亿元、9.45亿元、7.61亿元；归母净利润为2.34亿元、1.87亿元、2.33亿元、-2.32亿元。

康弘药业此前业绩预告提示，旗下控股合并的以色列全资子公司IOPtima在报告期持续受新冠疫情影响，产品推广及新产品研发进度均低于预期，预计商誉减值2.15亿元。此前，为了进军青光眼市场，康弘药业收购了IOPtima。

前述事实表明，在康柏西普出海受挫之后，康弘药业的业绩尚未完全恢复。并且，产品线布局连番失败之后，该公司未来增长点在何方依旧是问题。

当前，康柏西普依旧是康弘药业最重要的产品。该注射液是一款VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），系荣昌生物创始人房健民早年在再生元/拜耳的阿柏西普（商品名：艾力雅）基础上改进研制而成，后将专利转让于康弘药业。

2013年，康柏西普上市。康弘药业财务资料显示，康柏西普2019年至2021年间年销售额均在10亿元之上，占当期营业收入比重突破30%。上市以来，该产品累计销售额远在40亿元之上。

近年来，在两大外资药企竞品阿柏西普与雷珠单抗夹击下，伴随着医保控费产品不断降价，康弘药业在2017年便开始计划出海，通过国际多中心临床试验证明产品功效，随后进军海外市场。当然，这项计划目前已宣告失败，康弘药业的产品出海规划也暂无更新动作。

原有市场愈发艰难之际，新适应症的突破也迟迟未拿下。依据康弘药业2022年3月在公开平台的发言，康柏西普新增适应症RVO（视网膜静脉阻塞）目前正在国家药品监督管理局药品审评中心审评。而这项适应症的提交时间为2021年初，至今已经一年有余。

值得注意的是，2021年年报中，康弘药业库存突然增加80%。对此，公司解释称，库存量增加主要系销售备货影响所致。但是近年间，即使是公司的王牌产品康柏西普，也未出现如此程度的销售增长。财务信息显示，2019年-2021年间，康柏西普销售额为11.55亿元、10.86 亿元、13.19亿元。

并且，当前受疫情影响，康弘药业的大量库存能否消化是个挑战。而若是不能及时消化，未来是否会出现存货减值。

此外，康弘药业还于近期发布了2022年一季报。该公司于今年第一季度实现营收8.95亿元，同比减少2.11%；实现归母净利润2.97亿元，同比增加27.22%。

在2022年第一季度中，康柏西普实现销售收入约3.4亿元，同比增加13%。但该公司的化学药板块实现收入2.46亿元，同比减少29.45%，导致公司整体营业收入较同期下降2%。

化学板块的收入下滑，体现的是康弘药业受集采影响日益加深。该公司年报显示，除了康柏西普和一系列中成药，该公司的化药包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等。

而在2021年6月的第五批集采中，康弘药业的化药制剂文拉法辛缓释片纳入集采，集采前销售单价为每片约6.25元，集采中标价降至2.54元。据康弘药业公告，2019年和2020年，公司该产品销售收入分别为3.54亿元和4.56亿元，金额均不小。

其他制剂中，2021年2月，康弘药业的枸橼酸莫沙必利普通片第一顺位中标国家第四批集中带量采购，降至每片0.5元，降幅58.5%；2020年8月，右佐匹克隆片第一顺位中标国家第三批集中采购，降至每片0.61元，降幅86%。事实上，在2021年年报中，康弘药业的化药板块就出现7%的下滑。

康弘药业近40亿元“豪赌”康柏西普国际化，靠谱吗？

答制药企业康弘药业（002773.SZ）计划在国际市场大展拳脚了。

康弘药业日前的定增预案显示，公司非公开发行拟募集资金总额不超过34.72亿元，不超过总股本的20%，扣除发行费用后将按照轻重缓急顺序投入四个项目。

其中大头是两个国际项目，分别是康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目，总投资额19.20亿元，拟募投资金6.08亿元；康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目，总投资额19.69亿元，拟募投金额19.65亿元。此外还有7.66亿元用于化学原料药基地建设项目，1.33亿元用于道地药材种植基地及育苗中心项目。

然而，过去几年，康弘药业国外销售占比不足0.2%，如此激进投入，靠谱吗？

康弘药业包括化学药、生物制品和中成药三大方向，其中生物制品是公司主营业务的重点发展方向。生物制品业务销售占比由2017年的22.18%提升到2019年的35.48%。

此次募投的两个临床实验及注册项目正是康弘药业已在国内形成优势的眼科领域，属公司生物制品业务。

值得注意的是，这两个各投入近20亿元的项目实施地均在国外市场。康弘药业希望参与全球眼底病市场竞争，究竟可行性如何呢？

第一个项目，康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目针对的是wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）适应症，在北美、欧洲等地区开展III期临床试验。

AMD（年龄相关性黄斑变性）是导致老年人视力下降的主要原因之一，在中早期AMD患者中，有15%-20%的患者会发展成为wAMD，并且导致视力丧失。

康柏西普眼用注射液是康弘药业自主研发的用于治疗wAMD的原创生物1类新药。公告称，康弘药业在2018年5月起已在欧美开展国际III期临床试验。目前已完成全部受试者第36周主要终点访视。

为表示对这一项目的看好，康弘药业还追加了这一项目的投资。公司董事会通过拟将这一项目投资由此前的16.92亿元追加2.27亿元至19.20亿元。公司将向美国FDA、欧洲EMA及其他国家的监管机构申请注册上市许可。

与上一项目已开展两年半不同的是，第二个项目尚未有投入及展开。

康柏西普眼用注射液RVO（视网膜静脉阻塞）/DME（糖尿病性黄斑水肿）适应症国际III期临床试验及注册上市项目，是开展治疗 BRVO、CRVO和DME适应症的III期临床试验。

康弘药业2个月前刚收到美国FDA关于审核通过RVO/DME国际III期临床试验的特别试验方案评审的通知。

“公司目前正在做前期各项准备，选择CRO公司、确定研究单位等均在商讨中，目前还没有具体的时间表。”康弘药业副总裁、财务总监、董事会秘书钟建军接受调研时表示。

这两个项目国际市场前景毋庸置疑，但康弘药业若想走向国际市场还面临着几大不确定性。

第一，这两个项目直至上市还要经过不短的一段时间。

康弘药业预计第一个项目国际III期临床试验全部过程需5-6年，向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA）及FDA审批需约1年。第二个项目国际III期临床试验全部过程需4-5年，美国FDA审批需约1年。

也就是说，若顺利的话，第一个项目直至产品上市还需要4-5年时间，第二个项目还需要5-6年时间。

第二，国际市场上，已有成熟产品在销售，康弘药业的产品在5年之后推向国际市场，如何参与竞争获得市场的认可，如何在成熟产品手中抢走市场份额？

国际市场上，康柏西普眼用注射液竞争产品包括阿柏西普和雷珠单抗，前者2019年全球销售金额约79.79亿美元（约合人民币520亿元），后者销售金额约39.24亿美元（约合人民币256亿元）。

康柏西普眼用注射液是康弘药业核心产品，康弘药业2019年全部生物制品的销售金额为11.55亿元。

第三，值得注意的是，康弘药业只提出了国际市场空间广阔的预期，却并未有提到项目可能带来的经济效益，及投资回报期。

在第三个募投项目化学原料药基地建设项目上，康弘药业预计年净利润1.95亿元，投资回收期6.8年（含建设期）。第四个项目道地药材种植基地及育苗中心项目，则预计年均利润1791.81万元，投资回收期5.95年（含建设期）。

第四，康弘药业目前在国际市场的销售趋近于零，Wind数据显示，其2018年至2020年上半年，国外营收分别为39.75万元、124.48万元和195.21万元，与整体30亿元左右规模的营收不在同一个量级。康弘药业是否有足够成熟的海外营销团队来开展产品的国际销售业务，也是个问号。

钟建军称，海外将有三种推广方式，专利授权许可，区域总代理，公司自建销售推广队伍。

此外，康弘药业2010年至2020年前三季度近11年的研发支出合计22.79亿元，其中已经包括康柏西普眼用注射液近两年半在国际多中心Ⅲ期临床研究的研发支出。

两个国际项目共38.89亿元总投资金额，已远远超过了康弘药业过往十余年研发支出之和。

浙商证券预计，康柏西普海外报产时间在2022年下半年附近。“若康柏西普在与阿柏西普头对头的海外III期临床试验中，展现出更低注射频次临床效果与阿柏西普相当，我们认为有望加快公司在国内市占率提升，进而迎来康柏西普收入端上进一步加速。”

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