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誉衡药业2021走势

2024-02-29 08:43

股票市场是一个高度竞争和变化的市场,投资者需要时刻保持警觉,及时掌握市场动态和公司信息,以便做出正确的投资决策。今天司岚财经带你认识002437誉衡药业股票千股千评以及应该怎么解决它,如果我们能早点知道解决方法,下次遇到的话,就不用太过惊慌了。下面,跟着司岚财经一起了解吧。

本土创新药企2021业绩比拼:PD-1市场谁主沉浮?未来竞争突破点在哪?

本土创新药企2021业绩比拼:PD-1市场谁主沉浮?未来竞争突破点在哪?

对本土创新药企而言,在产品的竞争上,PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一。据弗若斯特沙利文分析数据显示,2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元,到2023年预计将达639亿美元。而在中国,预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元,2030年则将增长至988亿元。

从已公布的各大创新药企财报数据可以看到,在激烈的存量市场争夺中,部分PD-1产品已初现颓势,收入增长空间已然相对有限。其他药物不断进入商业化阶段,成为拉动企业业绩新的强劲增长点。

“随着人类寿命的延长,衰老性疾病癌症逐渐成为药物研发的最大市场,智慧芽PharmSnap全球新药情报库目前总共收录39000+新药数据,肿瘤领域的药物占17%,包括化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法等诸多疗法。”裴立东表示,一个新药的平均研发周期是12.5年,平均成本高达26亿美元,平均临床成功率只有不到10%,这是创新药研发必须要面对的事实。中国本土药企大多是Biotech公司,商业化能力不强,要实现良性的发展还需要企业更加谨慎的布局研发管线,找到未满足的临床需求蓝海市场。

换言之,长远来看,手握重磅产品的各家创新药企业拼的更是产品竞争力和后续商业化能力。未来,创新药企在竞争上,新适应症、药品质量、产能、渠道、销售团队以及医保等要素,无一不是企业争夺的焦点。

3月31日晚间,君实生物发布2021年财报。2021年营业收入约40.25亿元,同比增加152.36%;归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元。从收入构成来看喜忧参半:抗肿瘤药收入4.12亿元,君实生物的抗肿瘤领域上市产品仅特瑞普利单抗一款,因此这代表着特瑞普利单抗的2021年销售成绩。相较于2020年度,特瑞普利单抗在2021年度收入锐减 58.96%。这也说明,特瑞普利单抗虽然降价进医保,但未能实现以价换量。

相比之下,信达生物在PD-1市场上的销售额较为可观,依然实现增长。信达生物3月30日发布的2021年财报显示,2021年实现营业收入42.61亿元,其中产品收入为40.01亿元,同比增长69.0%。其核心产品PD-1抑制剂信迪利单抗,在2021年有4大适应症被纳入医保,如此国内销售额已经超过30亿元,而在2020年,PD-1的销售额为24.9亿元。

同样保持相对稳定的增长态势的还有百济神州,百济神州也是最早发布业绩报告的创新药企之一。根据2月25日百济神州发布的2021年美股业绩报告,以及A股业绩快报。报告期内,百济神州累计营收达12亿美元(约合76亿元),同比大增281%;净亏损同比减少约13亿元,收窄13%。

其中,在PD-1市场,截至2021年底,百济神州百泽安 (替雷利珠单抗)共有5项适应症上市,随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录,百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物,使百泽安 成为纳入医保目录最多的PD-1产品。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安 市场渗透率和市场份额的扩大。2021年,百泽安 在中国的销售额总计达约16亿元,同比增长56%。

据国家医保局公布的2021年国家医保药品目录,包括百济、君实、信达、恒瑞在内的4款PD-1产品均被纳入医保目录,主要围绕的也是新增适应症,包括信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症;百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症;恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症,君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

从市场形势来看,2021年国家医保谈判的降价力度着实高于以往,如此也将带来更激烈的市场竞争。

除了信达、君实、恒瑞和百济四家被纳入医保的PD-1外,目前还有康方生物/正大天晴、誉衡药业/药明生物、复宏汉霖三款国产PD-1产品获批上市。

尽管康方PD-1去年刚上市,但对于新入局的企业而言,2021年也获得了不错的收益。据其年报显示,2021年,公司实现营业收入2.26亿元。财报表示,报告期内销售收入增长,主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可(派安普利,PD-1单抗)。上市后的约4个月内,该产品创造销售额约2.12亿元。

根据公开资料,派安普利由康方生物和中国生物制药(正大天晴母公司)成立的子公司负责商业化,双方各享有50%权益。目前派安普利单抗获批的适应症仅为淋巴瘤。2021年,康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请,今年内有望获批上市。

除派安普利单抗外,康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利(AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出,作为康方生物眼下最受期待的品种,卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品,目前其在开展的临床试验达10余项,预计销售峰值有望达到50亿元。

与此同时,3月25日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液正式获得NMPA批准,用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症。此前,在商业化方面,复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。

随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市,市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈,安信证券统计,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗),目前在PD-1市场,后续申报的药物就包括嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗,其中嘉和生物递交NDA的时间仅比康方生物/正大天晴的派安普利单抗晚2个月,有望在年内获批。

如此也从侧面表面,对还在处于不同研发阶段的众多PD-1产品而言,后续市场竞争会更加焦灼,想要巩固市场地位,企业在立项前就需要谨慎。

针对当前的PD-1市场局势,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在公司2021年度业绩会上对21世纪经济报道等表示,并不惧内卷。“复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利第一个适应症为MSI-H实体瘤,这个市场几乎尚未被开发,中国大概每年新发30万的患者。所以,这个市场依旧是一个蓝海有待于开发。”张文杰说,如果把肿瘤作为一个单一市场看待的话,竞争是非常激烈的。但大家知道,肿瘤它本身是一类疾病,PD-1在不同的瘤种上具有差异化,不同的适应症和不同的市场,所处的局面是不尽相同的。

实际上,在国内市场日益拥挤下,创新药企纷纷布局全球化市场,通过研发和产品优势不断吸引跨国药企的青睐以实现出海,为企业带来大额合作收入。

例如,2021年1月和12月,百济神州分别就百泽安 和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作,两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。此外,2021年,百济神州首次向FDA递交了百泽安 针对二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请,该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示,百泽安 目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验,入组受试者超过9,000人,其中近3,000人来自海外入组,2022年7月,百泽安 将有望实现首次出海。

从海外开发来看,去年2月初,君实生物特瑞普利单抗的美国和加拿大权益授权给了Coherus公司。该公司同样非常重视PD-1+TIGIT的联用组合,将这方面的海外临床 探索 作为后续开发的重点。据Insight 数据库预测,在临床开发过程中,后续君实将持续获得这两个项目的里程碑款,在上市后也分别享有20%和18%的境外销售分成。

信达生物的PD-1国际化是与礼来制药合作,近日,双方也收到了美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA在回复函中表示,已完成对该项BLA的审查,但未能批准该项申请,这与此前2月份召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。回复函中包括一项额外临床研究的建议,建议信迪利单抗联合化疗与一线转移性NSCLC的标准疗法进行以总生存期为终点、多区域的非劣效性临床试验。公司正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。

对于创新药企如何走稳出海之路?

裴立东认为,在国际化方面,一方面,作为全球最严格的药监机构FDA于2019年批准百济神州的 Zanubrutinib(泽布替尼)治疗套细胞淋巴瘤,标志着中国制药的标准已经与全球最高标准对齐,更多的海外药企也越来越愿意与中国药企合作研发新药,让中国本土药企有了走出去的底气。另一方面,中国药品支付体系依赖医保支付,新药的研发成本高,在中国研发的创新药完全回收研发成本周期很长。

“目前,中国与欧美国家针对肿瘤的治疗方案差距在逐年减小。而中国本土药企走向全球化发展是必由之路,无论是中国药企让渡海外市场的权益还是自建海外商业化团队,目标都是要在全球市场获得收益,让企业的经营从依赖市场融资到实现账面盈利能力的转化。”裴立东说。

这也意味着,后续中国药企在国际市场上,本土创新药企谁能抢占早期治疗市场,谁就有望在未来市场保持长青。

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##“东北药王”朱吉满宣告破产

“黑龙江首富”与“野蛮人”。不过,“成也并购,败也并购”,这位曾从2015年起连续四年入围胡润“百富榜”的“东北药王”,旗下的誉衡集团近日宣告破产。11月11日,誉衡药业发布公告称,哈尔滨中院于11月10日作出裁定,终止公司控股股东誉衡集团的重整程序,并宣告誉衡集团破产。誉衡集团持有誉衡药业的股份数量为7.06亿股,占公司总股本的32.13%,前者破产事项可能会导致后者控制权发生变化。此外,两者在资产、业务、财务等方面均保持独立,誉衡集团破产不会影响誉衡药业的正常生产经营。这意味着,誉衡集团历时两年半的重整计划失败。

“东北药王”朱吉满宣告破产究竟是怎么一回事,跟随我一起看看吧。

眼科医生创办的医药巨头或将易主

大股东被裁定破产,誉衡药业(002437.SZ)这一曾经的医药巨头或将易主了。

作者|肖湘

来源|看医界(ID:vistamed)

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近日,上市公司誉衡药业发布公告称,根据誉衡药业控股股东——誉衡集团管理人的申请,终止誉衡集团重整程序,并宣告誉衡集团破产。公告信息显示,誉衡集团早在2020年7月便面临破产重整。2021年10月,誉衡集团破产重整草案被债权人否决。而此次裁定,则是由此前的重整程序转为破产清算程序。

图源:誉衡药业官网

对于自己的大股东誉衡集团被裁定破产一事,誉衡药业表示公司与誉衡集团在资产、业务、财务等方面均保持独立,不会影响公司正常经营。但誉衡集团毕竟持有誉衡药业32.13%的股份(7.06亿股),破产清算事宜最终可能导致誉衡药业控制权发生改变。

截至11月15日收盘,誉衡药业股价为2.8元,总市值61亿。

据了解,誉衡药业的主要控股股东,是眼科医生出身的原黑龙江首富朱吉满。公开资料显示,朱吉满毕业于西安医科大学(现为西安交通大学医学院),曾在西安电力中心医院任眼科医师。2000年,朱吉满以168万买下一家已濒临破产的黑龙江康复研究所附属药厂,并改制为誉衡药业,2010年誉衡药业上市。

2015年,50岁的朱吉满以12亿美元的资产登上福布斯华人富豪榜第317位。2018年,在胡润百富榜上,誉衡集团实控人朱吉满以105亿元的身家成为黑龙江首富,并凭借誉衡医药帝国,雄踞东北一方,被外界称为“东北药王”。

主营产品纳入辅助用药监控目录,经营状况不容乐观

虽然誉衡药业在公告中表示,公司与誉衡集团在资产、业务、财务等方面均保持独立,誉衡集团破产不会影响公司的正常生产经营。

但实际上,誉衡药业此前就表示,受“两票制”、辅助用药重点监控目录、医保控费等政策影响,誉衡药业的经营状况不容乐观。公司以前收购的核心业务为辅助用药的全资子公司上海华拓、南京万川、普德药业主要产品销量及价格不断下降,经营业绩大幅下滑。

誉衡药业2019年年报显示,2019年誉衡药业出现上市以来的首次出现亏损,报告期内,公司净利润为-26.62亿元,同比下降2214.30%。

为了降低负债和推进转型,誉衡药业以出售核心资产、股权等方式换取现金流。2019年,誉衡药业以人民币14.20亿元出售旗下优质资产澳诺制药100%股权给华润三九。据了解,2018年,澳诺制药利润贡献在誉衡药业旗下子公司中排行第一。

2020年一季度,因转让澳诺制药股权、收到政府补助等实现7.01亿非经常性损益,誉衡药业净利润扭亏,为6.59亿元。但扣除非经常性损益后,仍亏损4286.95万元。

最新披露的2022年三季报中,誉衡药业营业总收入24.15亿元,同比去年增长4.18%,归母净利润为3010万元,同比去年降低72.76%。

双目录调整下,药企将迎来大洗牌

“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以两票替代之前的多票,减少流通环节的层层加价,降低药品流通成本。“两票制”的实行阻断了药企对医院贿赂的传统方式,压缩了药企的市场。

而辅助用药则被视为“万能药”,是相对于治疗性药物而言的,是指对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物——单用此类药物,不能达到治疗该疾病的目的。多年来,辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。

2018年,国家卫健委办公厅下发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函〔2018〕1112号),要求各地二级及医疗机构尽快建立全国辅助用药目录,据此制订全国辅助用药目录,而且每年至少调整一次。其目的是加强医疗机构辅助用药临床应用管理,规范辅助用药临床应用行为,提高合理用药水平。

国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉此前在接受央视《焦点访谈》采访时说,此项改革的目标是要合理用药,把不合理用药的成分挤掉后,以保证国家医保基金真正用在刀刃上。

2019年6月11日,第一批国家重点监控合理用药药品目录20种药品公布,其中就包括誉衡药业全资子公司上海华拓、南京万川的主营产品注射用磷酸肌酸钠;另外,普德药业重点产品注射用脑蛋白水解物、注射用长春西汀也被列入《重点监控目录》。

第一批国家重点监控合理用药药品目录

朱吉满的誉衡集团宣告破产:从药代到曾经的黑龙江首富

记者 | 陈杨编辑 | 谢欣

“黑龙江首富”与“野蛮人”。这曾是誉衡药业实控人朱吉满身上两个最显著的标签,它们源于朱吉满在资本市场上激进的并购策略。不过,“成也并购,败也并购”,这位曾从2015年起连续四年入围胡润“百富榜”的“东北药王”,旗下的誉衡集团近日宣告破产。

11月11日,誉衡药业发布公告称,哈尔滨中院于11月10日作出裁定,终止公司控股股东誉衡集团的重整程序,并宣告誉衡集团破产。誉衡集团持有誉衡药业的股份数量为7.06亿股,占公司总股本的32.13%,前者破产事项可能会导致后者控制权发生变化。此外,两者在资产、业务、财务等方面均保持独立,誉衡集团破产不会影响誉衡药业的正常生产经营。

这意味着,誉衡集团历时两年半的重整计划失败。天眼查显示,朱吉满、白莉惠夫妻二人分别持有誉衡集团68.44%、19.17%的股份。

誉衡药业成立于2000年3月,并于2010年6月在深交所主板上市。在创立誉衡药业之前,朱吉满在浙江创业,以药代的身份起家,先后拿下深圳一企业一款抗生素的浙江代理权、东北第六制药厂药品全国多地域的市场代理权,最终做到了后者的市场部经理。

这段经历或让朱吉满对医药市场颇有自己的理解。此前他对曾《21世纪经济报道》分析了誉衡药业的发展模式,“一旦发现合适品种,就采取直接购买、合作研发、并购等方式把这个品种收过来。未来三年,我们将有3个一类新药上市。现在的誉衡药业就是一个药品整合商,新药资源只会越来越少,先拿到手再说。”

早期,或因资金限制,誉衡药业仅靠一款骨骼肌肉药物鹿瓜多肽注射液撑起了半数营收。而上市融资对朱吉满来说无疑是如虎添翼。

据统计,登陆深交所后,誉衡药业共实施27起并购案,成功完成14起,涉及金额为129亿元,并累计发布近百次控股股东股票质押公告。

其中包括,以2.1亿元收购哈尔滨蒲公英药业,获得安脑丸、安脑片;以4.2亿元收购澳诺制药,获得葡萄糖酸钙锌口服液;以6.98亿元收购上海华拓,获得注射用磷酸肌酸钠;以23.9亿元收购山西普德药业,获得后者153个药物品种等。

此外,2015年,誉衡药业在深圳设立誉海金服,踏足互联网金融;设立誉衡基因,从事基因检测服务和大数据运营;与药明生物合作,布局生物药领域。

这一系列动作使公司的产品线涉及心脑血管、骨骼肌肉、营养类、抗感染、抗肿瘤等多个领域,但同时,大举并购也导致其产品、业务之间缺乏协同性,公司商誉高企,颇具财务和运营压力。

同年8月,誉衡药业高管在接受投资者访谈时表示,公司此前的收购节奏很快,下一阶段应该不会按原有逻辑再往下做。据《经济参考报》的报道,誉衡药业高管表示,“并购后的整合很重要,我们会脚踏实地把现有业务做好,确保在当前经济和行业形势下、内生式业务保持稳定增长。”

不过显然,誉衡药业没有如预期般发展。

在行业政策影响下,2016年,誉衡药业归母净利润达到高点后开始后一路下行。受两票制影响,2016年至2018年,公司销售费用激增,分别为2.61亿元、10.65亿元、29.38亿元。拳头产品鹿瓜多肽注射液因辅助用药政策而“落下神坛”,销售额由逾亿元下降至千万元左右。同期,公司归母净利润分别为7.17亿元、3.10亿元、1.26亿元。

2018年,因普德药业、上海华拓、南京万川营收低于并购时的预期,誉衡药业计提商誉减值准备2.66亿元。这一数字到2019年飙升至26.15亿元,导致当年公司归母净利润亏损26.62亿元,成为公司上市后首亏。

如此业绩之下,公司只得割子卖股、瘦身转型。

2018年,誉衡药业先后终止收购上海瑾呈和合肥天麦生物。此外,公司拟以不低于55亿元的价格向力鼎投资转让上海华拓、西藏誉衡阳光和普德药业三家公司;筹划引入战略投资者中健投资控股,拟以39.4亿元向其出售誉衡药业不低于35%的股权。但上述交易最终均未能实现。

而随后,因股票质押爆仓、债务违约,誉衡集团及其一致行动人所持誉衡药业股票多次遭遇被动减持、司法冻结及轮候冻结、司法拍卖。

2019年11月,誉衡药业以14.2亿元将公司的利润“奶牛”澳诺制药出售给华润三九,使公司2020年归母净利润扭亏为盈,但扣非净利润依旧亏损3.05亿元。

而当下,誉衡药业的成色或决定着自己由谁接盘。今年中报显示,公司营收为16.00亿元,同比增长4.04%,归母净利润为2687.05万元,同比下降76.55%。目前,公司一方面推进CMO(合同加工外包)平台、 CSO (医药合同销售外包)销售体系建设;一方面通过参股公司誉衡生物推进抗肿瘤生物药工作。

2021年8月,誉衡药业与药明生物联合开发的抗PD-1药物赛帕利单抗获批上市,用于治疗二线复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者,成为第6款国产PD-1单抗。今年3月,誉衡生物提交该药的新适应证申请已被国家药监局药品审评中心(CDE)受理。不过,PD-1领域的内卷已不必多言,未参与今年医保谈判的赛帕利单抗的命运恐也难言乐观。

医药板块哪几只股票走势好

医药板块股票如下

000153 丰原药业

000423 东阿阿胶

000513 丽珠集团

000522 白云山A

000538 云南白药

000545 *ST吉药

000566 海南海药

000590 紫光古汉

000597 东北制药

000606 青海明胶

000623 吉林敖东

000650 仁和药业

000739 普洛股份

000756 新华制药

000766 通化金马

000788 西南合成

000790 华神集团

000919 金陵药业

000952 广济药业

000963 华东医药

000989 九 芝 堂

000999 华润三九

002001 新 和 成

002004 华邦制药

002020 京新药业

002099 海翔药业

002107 沃华医药

002118 紫鑫药业

002166 莱茵生物

002198 嘉应制药

002219 独 一 味

002262 恩华药业

002275 桂林三金

002287 奇正藏药

002317 众生药业

002349 精华制药

002370 亚太药业

002390 信邦制药

002393 力生制药

002399 海普瑞

002412 汉森制药

002422 科伦药业

002424 贵州百灵

002433 太安堂

002437 誉衡药业

002566 益盛药业

002589 瑞康医药

002603 以岭药业

002644 佛慈制药

002653 海思科

300006 莱美药业

300016 北陆药业

300026 红日药业

300039 上海凯宝

300049 福瑞股份

300086 康芝药业

300110 华仁药业

300158 振东制药

300181 佐力药业

300186 大华农

300194 福安药业

300199 翰宇药业

300254 仟源制药

300267 尔康制药

600062 双鹤药业

600085 同仁堂

600129 太极集团

600201 金宇集团

600211 西藏药业

600216 浙江医药

600222 太龙药业

600252 中恒集团

600253 天方药业

600267 海正药业

600276 恒瑞医药

600285 羚锐制药

600297 美罗药业

600329 中新药业

600332 广州药业

600351 亚宝药业

600380 健康元

600420 现代制药

600422 昆明制药

600436 片仔癀

600466 迪康药业

600479 千金药业

600488 天药股份

600513 联环药业

600518 康美药业

600521 华海药业

600535 天士力

600557 康缘药业

600572 康恩贝

600594 益佰制药

600613 永生投资

600664 哈药股份

600666 西南药业

600671 *ST天目

600713 南京医药

600750 江中药业

600771 ST东盛

600781 上海辅仁

600789 鲁抗医药

600812 华北制药

600829 三精制药

600869 三普药业

600976 武汉健民

600993 马应龙

601607 上海医药

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