贝达药业300558股吧
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贝达药业(300558.SZ):BPI-D0316胶囊取得药品注册II期临床试验总结报告
最佳答案智通 财经 APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,近日,公司在研产品BPI-D0316胶囊在完成II期临床试验后,经过一系列数据管理和统计分析工作已取得临床试验总结报告。
据悉,BPI-D0316胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),注册分类为化学药品1类,此次申报药品注册依据的是“BPI-D0316胶囊在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验”,评估研究药物在既往接受一代或二代EGFR-TKI治疗后产生耐药且EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。
公告显示,BPI-D0316胶囊75-100mg治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性,可为EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者提供新的有效的治疗选择。
人们很难接受与已学知识和经验相左的信息或观念,因为一个人所学的知识和观念都是经过反复筛选的。司岚财经关于贝达药业股吧同花顺介绍就到这里,希望能帮你解决当下的烦恼。
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